أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن قرارها بتعليق استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية الواقعة خارج المملكة. يأتي هذا الإجراء ضمن جهود الهيئة المستمرة لضمان سلامة المنتجات المتداولة في السوق السعودي والتي تخضع لإشرافها.

جاء قرار التعليق عقب جولة تفتيشية نفذتها الهيئة، كشفت خلالها عن مخالفات جسيمة تتعلق بنظام إدارة الجودة، والعمليات التصنيعية، بالإضافة إلى بيئة العمل داخل المصنع، مما قد يؤدي إلى تلوث الأجهزة الطبية. وقد شكلت المخالفات المرتبطة بأنظمة إدارة الجودة حوالي 10% من إجمالي المخالفات المسجلة على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل 49%.

يُعد هذا التعليق جزءًا من سلسلة الإجراءات التي تتخذها الهيئة عند رصد مخالفات خطيرة خلال زياراتها التفتيشية للمصانع المصدرة للمملكة. وقد وصل معدل تعليق الاستيراد إلى حوالي 30% من المصانع التي تم تفتيشها خلال عام 2024.

من الجدير بالذكر أن المصنع المعني مسجل لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية المرموقة، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، وتُسوق منتجاته في أسواق عالمية متنوعة. هذا الأمر يسلط الضوء على كفاءة المنظومة الرقابية للهيئة العامة للغذاء والدواء وقدرتها على رصد المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات اللازمة، بالاعتماد على منهجية تفتيش دقيقة تتماشى مع أفضل الممارسات الدولية.

تجسد هذه الخطوة حرص الهيئة على تعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، والتأكد من أن جميع المنتجات المتداولة آمنة وفعالة، مما يضمن حماية صحة المجتمع ويمنع تداول أي منتجات قد تشكل خطرًا على المستهلك. تؤكد الهيئة التزامها باتخاذ كل الإجراءات الضرورية للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي